【資料圖】
8月29日,艾美疫苗(6660.HK)披露了2023年度中期業(yè)績,同日,公司宣布此前備受市場關(guān)注的23價肺炎球菌多糖疫苗在四川省南部縣疾病預(yù)防控制中心啟動III期臨床實驗。
據(jù)悉,此次23價肺炎球菌多糖疫苗III期隨機(jī)、盲法、同類疫苗對照設(shè)計臨床試驗,將在四川省兩個現(xiàn)場和山東省一個現(xiàn)場開展,計劃入組1920例2歲及以上健康受試者。該疫苗適用于2歲以上人群(特別是60歲以上老年人群)侵襲性肺炎球菌疾病的預(yù)防。疫苗中含有23種肺炎球菌血清型多糖抗原,可以預(yù)防肺炎球菌感染引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎及菌血癥等,覆蓋了最常報道的引起肺炎球菌疾病的近90%的血清型。
此外,財報同時顯示,公司持續(xù)加大創(chuàng)新投入,上半年研發(fā)支出約為人民幣3.99億元,較2022年度上半年研發(fā)支出人民幣1.94億元增加人民幣2.05億元,上升105.4%。
持續(xù)的強(qiáng)投入下,公司管線不斷取得突破。目前艾美疫苗已經(jīng)商業(yè)化八款針對六個疾病領(lǐng)域的疫苗產(chǎn)品,研發(fā)管線中亦有針對14個疾病領(lǐng)域的23款在研疫苗。公司已有9個品種一共取得14個臨床批件。其中,13價肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV13)已完成III期臨床全程接種和采血、23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)已經(jīng)啟動III期臨床試驗、凍干人用狂犬病疫苗(無血清Vero細(xì)胞)已于2022年10月取得臨床批件,并于2023年7月啟動III期臨床試驗,與此同時,A、C、Y及W135群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗(俗稱四價結(jié)合流腦疫苗)(MCV4)已于2023年2月啟動I期臨床試驗,預(yù)計2024年啟動III期臨床。針對二價Delta-Omicron
BA.5 mRNA新冠疫苗的海外III期臨床試驗正處于收尾階段,EV71-CA16二價手足口病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已進(jìn)入臨床。
作為中國主要的疫苗公司,公司預(yù)計市場對公司現(xiàn)有疫苗產(chǎn)品保持持續(xù)強(qiáng)勁的需求。公司積極推動產(chǎn)能升級,以充足的產(chǎn)能來滿足不斷擴(kuò)張的市場需求。截至2023年6月30日,榮安生物mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間已經(jīng)完成車間建設(shè),設(shè)備調(diào)試和驗證工作,并已經(jīng)完成三期臨床樣品的生產(chǎn)。榮安生物無血清狂犬疫苗車間建設(shè)已經(jīng)完成,設(shè)計產(chǎn)能5000萬劑、凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)車間也已建設(shè)完成,設(shè)計產(chǎn)能5000萬劑。
與此同時,位于艾美衛(wèi)信的新型細(xì)菌性疫苗產(chǎn)業(yè)化項目中,肺炎系列疫苗車間已建設(shè)完成,設(shè)計產(chǎn)能4500萬劑,流腦疫苗生產(chǎn)車間于2022年9月完成建設(shè),設(shè)計產(chǎn)能3500萬劑。DTP-Hib聯(lián)合疫苗原液車間于2022年11月完成建設(shè),目前正在調(diào)試驗證中。
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