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云財(cái)經(jīng)訊，國家藥監(jiān)局于2020年10月試點(diǎn)發(fā)放國產(chǎn)第三類、進(jìn)口第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，并逐步試點(diǎn)發(fā)放了與電子注冊(cè)證關(guān)聯(lián)的注冊(cè)證變更文件，現(xiàn)已發(fā)放醫(yī)療器械電子注冊(cè)證1.4萬張、注冊(cè)證變更文件0.35萬張。在總結(jié)前期試點(diǎn)發(fā)放及應(yīng)用情況基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局經(jīng)研究決定，自2022年11月1日起，全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證。
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