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云財(cái)經(jīng)訊,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局答復(fù)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第0859號(hào)建議,對(duì)于無(wú)參比制劑的品種,確實(shí)其中有部分產(chǎn)品目前臨床應(yīng)用廣泛,具有臨床價(jià)值,但此類產(chǎn)品的情形復(fù)雜,相關(guān)技術(shù)要求也無(wú)法簡(jiǎn)單的一概而論,國(guó)家藥監(jiān)局正在積極組織研究,前期國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心在工作中也進(jìn)行了初步探索,后續(xù),國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)按照穩(wěn)妥有序、提升質(zhì)量的原則,進(jìn)一步加快研究此類無(wú)原研對(duì)照的化學(xué)藥品仿制策略及相應(yīng)技術(shù)指導(dǎo)原則,更好滿足公眾的用藥需求。
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