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云財經(jīng)訊,阿斯利康周一表示,該公司用于治療成人晚期膽道癌的藥物Imfinzi(durvalumab)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。阿斯利康稱,TOPAZ-1的3期試驗(yàn)的中期分析數(shù)據(jù)顯示,在化療中結(jié)合使用Imfinzi比單獨(dú)化療降低了20%的死亡風(fēng)險。該公司還表示,基于TOPAZ-1結(jié)果,Imfinzi的監(jiān)管申請目前也在歐洲、日本等國家接受審查。
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